5月16日，广州医科大学附属番禺中心医院新申报的9个专业一次性顺利通过国家药物临床试验（GCP）机构备案检查，获得国家药物临床试验机构资格认定。截至目前，该院通过国家药物临床试验机构资格认定的专业共19个。

据了解，国家药物临床试验机构资质的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。开展药物临床试验，对社会而言，可以加速创新药物的上市，提升国产药品的创新力和竞争力，推动医学的发展，给患者带来更先进的治疗药品和治疗方法；对医院而言，可以提升科研学术水平，有利于医院开展循证医学研究，规范医疗机构伦理工作，推进医院高质量发展。

4月15日，广医附属番禺中心医院在国家药物临床试验机构备案管理信息平台顺利完成新增专业备案申请。5月15日—16日，广东省药品监督管理局评审专家组一行对广州医科大学附属番禺中心医院新增备案专业组进行现场监督检查。

专家组通过听取汇报、查阅资料、实地检查、考核提问等形式进行综合评定，院科二级认真对待、积极配合专家进行现场检查。

末次会议上，专家组充分肯定该院领导对药物临床试验工作的高度重视以及工作人员对待临床试验工作的严谨态度，现场宣布新增的9个专业已具备了开展药物临床试验资质。

广医附属番禺中心医院自2011年起启动国家临床试验机构申报，医院领导高度重视，成立了临床试验机构，配备必要设备、受试者接待室，通过制定管理制度、操作规程和选送人员外出培训和学习等举措，持续提升机构、伦理及研究人员的整体素质，确保临床试验的质量。目前，该院感染性疾病科、消化内科、心血管内科、肿瘤科、肾病学科、呼吸内科、妇科、血液科、内分泌和Ⅰ期临床研究室等专业已承接并完成包括全球多中心创新药物临床试验在内的多项新药临床试验，为各类疾病患者带来了更多可获得的有效的新药品和新治疗方案。

此次9个新专业国家药物临床试验机构备案的通过，对促进医院可持续发展，增强医药研究竞争力至关重要。广医附属番禺中心医院将紧跟行业发展，加快推动临床试验的规范化、标准化、科学化建设，承接更多新药临床试验项目，进一步提高医院临床试验水平和科研能力，提升医院的区域影响力和行业内学术地位。

文字|药学部徐佐恒

编辑|李桂芳