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全自动血小板聚集仪

1台

广医附属番禺中心医院检验科

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全自动免疫印迹仪 

2台

广医附属番禺中心医院检验科

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二氧化碳培养箱

1台

番禺区第七人民医院检验科

全自动血小板聚集仪

一、设备核心需求
  1.设备类型：全自动血小板聚集仪
  2.主要功能和用途：适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。
  3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
  4.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测
  5.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。
  6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
  7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
  8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善
  二、配套试剂核心需求
  1.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证
  2.需提供以下五项完整检测试剂及检测菜单：
  (1)血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）
  (2)血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的比浊法）
  (3)血小板聚集功能检测试剂盒（COL激活的比浊法）
  (4)血小板聚集功能检测试剂盒(EPI激活的比浊法)
  (5)血小板聚集功能检测试剂盒(RIS激活的比浊法)
  3.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。
  4.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求
  5.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选
  项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。

全自动免疫印迹仪

一、设备核心需求
  1.设备类型：全自动免疫印迹仪
  2.主要功能和用途：基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
  3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
  4.检测原理：与配套试剂方法学完全匹配，可实现全自动化检测
  5.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。
  6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
  7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
  8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善
  二、配套试剂核心需求
  1.试剂类别：第二类医疗器械，具备有效医疗器械注册证
  2.需提供以下三项完整检测试剂及检测菜单：
  (1)抗核抗体谱(ANA)检测试剂盒(免疫印迹法 )
  (2)自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
  (3)自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
  3.试剂与设备原厂配套、注册证明确标注适用机型。
  4.检测样本：血清 / 血浆，符合临床常规检测要求
  5.包装规格：满足医院日常标本量需求，提供多种规格可选
  项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。

二氧化碳培养箱

一、设备核心需求
  1.主要功能与用途：适用于医疗机构做生物细胞、组织、细菌等人体来源样本的培养。
  2.注册资质：第二类医疗器械注册证在有效期内，适用于医疗机构使用。
  设备大小：约160L

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其他（自荐）

产品功能技术参数优势、特点（建议不超300字说明 ）